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支持豁免DRG!“创新医疗器械”再获政策支持,大有可为!

发布时间:2023-03-10 阅读量:890



家医保局答复:

支持创新医疗器械豁免DRG!


3月4日,国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第3298号建议的答复》,其中针对代表提出的进一步完善医保DRGs支付体系——关于医疗新技术问题,国家医保局给出明确答复,并且进一步支持创新医疗器械豁免DRG!

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绕过集采、DRG,

创新医疗器械接连“绿灯”通行


此次国家医保局点名支持北京市创新医疗器械豁免DRG,传递出支持政策在全国大范围推广的信号,无疑为相关企业和市场注入一针强心剂,更为创新医疗器械的临床使用和进一步发展奠定良好的基础。

不仅如此,国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第8013号建议的答复》中也提到,正研究完善相关政策,指导各地及时将符合条件的创新医用耗材按程序纳入医保支付范围。



频获政策支持

 创新医疗器械大有可为 


从2014年设置审批程序至2022年,国家药监局共批准189个创新医疗器械,雷泰自主研发的医用电子加速器位列其中(国械注准20213050789)

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数据显示,VenusX医用电子直线加速器既是第124个通过审批程序的创新医疗器械,同时也是江苏省首个获批创新医疗器械的大型医疗设备。(来源:《苏州日报》2021年10月23日A02版)

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*数据来源:国家药品监督管理局


根据创新审批要求,创新医疗器械获批需满足与国外同类产品相比具有竞争力,关键技术和核心部件具有发明专利,通过技术创新在功能/性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升,具有显著的临床应用价值和推动医疗水平提升,具有重大经济效益和社会效益等多项条件。

2021年底VenusX医用电子直线加速器获批国家创新医疗器械上市其搭载的正交多叶双层光栅技术已获得临床广泛认可,产品已实现出口,远销海外。




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